FDA อนุมัติ Self Collection Nasopharyngeal Swab Kit TRFIA

ชื่อผลิตภัณฑ์: Medical Nasal Swab Self Test Antigen Kit TRFIA FDA Approved

Antigen Rapid Test Kit เร็วกว่าและรบกวนน้อยกว่าการทดสอบ Polymerase Chain Reaction (PCR) ซึ่งทำให้ประชาชนทั่วไปสามารถใช้เพื่อทดสอบตัวเองได้หากจำเป็น โดยทั่วไป Antigen Rapid Test Kid มีความไว (ความสามารถในการทดสอบ ระบุผู้ป่วยที่เป็นโรค) ประมาณ 95% สำหรับกรณีที่มีปริมาณไวรัสและความจำเพาะสูง (ความสามารถในการทดสอบเพื่อระบุผู้ป่วยที่ไม่มีโรค) อยู่ในช่วง 99.1% เนื่องจากความไวและความจำเพาะของ Antigen Rapid Test Kit ต่ำกว่าเมื่อเปรียบเทียบ สำหรับการทดสอบ PCR หากคุณทดสอบชุดทดสอบ Antigen Rapid ในเชิงบวกหรือไม่ถูกต้องสองครั้ง คุณจะต้องติดตามผลด้วยการทดสอบ PCR เพื่อยืนยัน คุณไม่ควรทำซ้ำ Antigen Rapid Test Kit แม้ว่าคุณจะทำการทดสอบเป็นลบในการทดสอบซ้ำก็ตาม อาจเป็นผลลบที่ผิดพลาดและด้วยเหตุนี้คุณต้องไปทดสอบ PCR เพื่อยืนยัน ชุดทดสอบ Rapid Antigen ของ Poweray Antigen มีประสิทธิภาพที่ดีและมีความไวสูงในการตรวจหาแอนติเจนในระยะเริ่มต้นของการติดเชื้อ การทดสอบอย่างรวดเร็วที่มีประสิทธิภาพสูงช่วยให้สามารถรักษาได้ทันทีr มาตรการแยกเพื่อลดการส่งสัญญาณ

ตั้งใจใช้:

ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจคุณภาพหลอดทดลองของ coronavirus (Covid-19) ในคอหอยหรือสารคัดหลั่งจากจมูกของมนุษย์ ตัวอย่างใบเรือ

ใช้เป็นตัวบ่งชี้การทดสอบเสริมสำหรับกรณีต้องสงสัยของการทดสอบกรดนิวคลีอิกของ coronavirus ใหม่เป็นลบหรือใช้ร่วมกับการทดสอบกรดนิวคลีอิกในการวินิจฉัยกรณีต้องสงสัย

หลักการตรวจจับ:

ชุดนี้เป็นชุดตรวจอิมมูโนแอสเซย์ตามหลักการของเทคโนโลยีแซนวิชแอนติบอดีคู่โมโนโคลนอลแอนติบอดี ncov ปี 2019 ติดฉลากบนแผ่นยึดในขั้นตอนการทดสอบ เมื่อรวมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี ag 19 cov ของ 2019 ncov ag ในวัสดุทดสอบที่ติดฉลาก สารเชิงซ้อน ag-ab ถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดี 2019 ncov อีกตัวหนึ่ง เคลื่อนขึ้นด้านบนผ่านเอฟเฟกต์ของเส้นเลือดฝอย จนกระทั่งเกิดสารเชิงซ้อนแซนวิช .หากมี NCO VAG ปี 2019 ในตัวอย่าง แถบสีแดงจะปรากฏในพื้นที่ T ของหน้าต่างคำอธิบายมิฉะนั้น ผลลัพธ์จะเป็นลบControl Line (C) ใช้สำหรับควบคุมโปรแกรมหากโปรแกรมทดสอบทำงานสำเร็จ จะต้องแสดงโปรแกรมนั้นเสมอ

ขั้นตอนการตรวจสอบ:

• นำฟอยล์ออกจากด้านบนของหลอดบัฟเฟอร์สำหรับการสกัด
• เปิดแพ็คเกจไม้กวาดที่ปลายแท่ง
• ค่อยๆ สอดไม้พันเข้าไปในรูจมูก และควรสอดปลายไม้กวาดให้ห่างจากขอบรูจมูก 1/2-3/4 นิ้ว
• ม้วนไม้กวาดไปตามเยื่อเมือกภายในรูจมูก 5 ครั้ง ใช้เวลาประมาณ 15 วินาทีในการเก็บตัวอย่าง
• ใส่ไม้กวาดเก็บตัวอย่างลงในบัฟเฟอร์ตัวอย่าง
• หมุนหลอดเป็นเวลา 30 วินาที
• หมุนไม้กวาด 5 ครั้งขณะบีบหลอด
• ถอดผ้าเช็ดออกขณะบีบหลอด
• ครอบคลุมอีซีแอล
• หยด 2 หยดเพื่อแยกตัวอย่างที่บำบัดแล้วไปยังหลุมบรรจุของการ์ดทดสอบแล้วเริ่มจับเวลา
• ทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้อง 15 นาทีก่อนอ่านผล ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องหลังจาก 20 นาที

คำอธิบายโดยละเอียดของผลการทดสอบ:

หากมีข้อสงสัยโปรดติดต่อ Grace ทางอีเมล:grace@poweray.com.cn,mobile/wechat:13310839332