FDA อนุมัติชุดทดสอบ Covid 19

รายละเอียดสินค้า:FDA ได้รับการอนุมัติ Swab One Step Antigen Rapid Test Kit, ชุดทดสอบ COVID-19 ที่ได้รับการรับรอง ISO, การรับรอง CE (อุปทานจากโรงงาน)

Antigen Rapid Test Kit เร็วกว่าและรบกวนน้อยกว่าการทดสอบ Polymerase Chain Reaction (PCR) ซึ่งทำให้ประชาชนทั่วไปสามารถใช้เพื่อทดสอบตัวเองได้หากจำเป็น โดยทั่วไป Antigen Rapid Test Kid มีความไว (ความสามารถในการทดสอบ ระบุผู้ป่วยที่เป็นโรค) ประมาณ 95% สำหรับกรณีที่มีปริมาณไวรัสและความจำเพาะสูง (ความสามารถในการทดสอบเพื่อระบุผู้ป่วยที่ไม่มีโรค) อยู่ในช่วง 99.1% เนื่องจากความไวและความจำเพาะของ Antigen Rapid Test Kit ต่ำกว่าเมื่อเปรียบเทียบ สำหรับการทดสอบ PCR หากคุณทดสอบชุดทดสอบ Antigen Rapid ในเชิงบวกหรือไม่ถูกต้องสองครั้ง คุณจะต้องติดตามผลด้วยการทดสอบ PCR เพื่อยืนยัน คุณไม่ควรทำซ้ำ Antigen Rapid Test Kit แม้ว่าคุณจะทำการทดสอบเป็นลบในการทดสอบซ้ำก็ตาม อาจเป็นผลลบที่ผิดพลาดและด้วยเหตุนี้คุณต้องไปทดสอบ PCR เพื่อยืนยัน ชุดทดสอบ Rapid Antigen ของ Poweray Antigen มีประสิทธิภาพที่ดีและมีความไวสูงในการตรวจหาแอนติเจนในระยะเริ่มต้นของการติดเชื้อ การทดสอบอย่างรวดเร็วที่มีประสิทธิภาพสูงช่วยให้สามารถรักษาได้ทันทีr มาตรการแยกเพื่อลดการส่งสัญญาณ

การใช้ผลิตภัณฑ์:

ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจคุณภาพหลอดทดลองของ coronavirus (Covid-19) ในคอหอยหรือสารคัดหลั่งจากจมูกของมนุษย์ ตัวอย่างใบเรือ

ใช้เป็นตัวบ่งชี้การทดสอบเสริมสำหรับกรณีต้องสงสัยของการทดสอบกรดนิวคลีอิกของ coronavirus ใหม่เป็นลบหรือใช้ร่วมกับการทดสอบกรดนิวคลีอิกในการวินิจฉัยกรณีต้องสงสัย

เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง:
เก็บไว้ที่ 2 ℃ ~ 30 ℃ และระยะเวลาที่ใช้ได้ถูกกำหนดไว้อย่างไม่แน่นอนที่ 24 เดือน
ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ใช้ได้นาน 4 ชั่วโมง
หมายเลขล็อตการผลิต:ดูรายละเอียดฉลาก
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม:ดูฉลาก

การรักษาตัวอย่าง:

ตัวอย่างที่เก็บรวบรวมควรได้รับการรักษาด้วยบัฟเฟอร์ตัวอย่างที่จัดเตรียมโดยชุดอุปกรณ์นี้โดยเร็วที่สุด (หากไม่ดำเนินการในทันที ควรเก็บตัวอย่างทันทีในหลอดพลาสติกที่แห้ง ฆ่าเชื้อ และปิดผนึกอย่างแน่นหนา) และเก็บไว้ที่ 2 ℃ ถึง 8 ℃ สำหรับ ไม่เกิน 24 ชม. การเก็บรักษาระยะยาวที่ -70 ℃ แต่ควรหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและการละลายซ้ำๆ

ข้อดีของผลิตภัณฑ์:
• ไม่รุกราน
• ใช้งานง่าย
• สะดวก ไม่ต้องใช้อุปกรณ์
• รวดเร็ว รู้ผลใน 20 นาที
• เสถียร มีความแม่นยำสูง
• ประหยัด

กระบวนการทดสอบ:

• นำฟอยล์ออกจากด้านบนของหลอดบัฟเฟอร์สำหรับการสกัด
• เปิดแพ็คเกจไม้กวาดที่ปลายแท่ง
• ค่อยๆ สอดไม้พันเข้าไปในรูจมูก และควรสอดปลายไม้กวาดให้ห่างจากขอบรูจมูก 1/2-3/4 นิ้ว
• ม้วนไม้กวาดไปตามเยื่อเมือกภายในรูจมูก 5 ครั้ง ใช้เวลาประมาณ 15 วินาทีในการเก็บตัวอย่าง
• ใส่ไม้กวาดเก็บตัวอย่างลงในบัฟเฟอร์ตัวอย่าง
• หมุนหลอดเป็นเวลา 30 วินาที
• หมุนไม้กวาด 5 ครั้งขณะบีบหลอด
• ถอดผ้าเช็ดออกขณะบีบหลอด
• ครอบคลุมอีซีแอล
• หยด 2 หยดเพื่อแยกตัวอย่างที่บำบัดแล้วไปยังหลุมบรรจุของการ์ดทดสอบแล้วเริ่มจับเวลา
• ทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้อง 15 นาทีก่อนอ่านผล ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องหลังจาก 20 นาที

คำอธิบายโดยละเอียดของผลการทดสอบ:

หากมีข้อสงสัยโปรดติดต่อ Grace ทางอีเมล:grace@poweray.com.cn,mobile/wechat:13310839332