เราผ่านการรับรองระบบ ISO13485 และเป็นเจ้าของใบรับรอง CE สำหรับผลิตภัณฑ์มากมาย
ในแง่ของการควบคุมคุณภาพนั้น มีหลายแง่มุม เช่น:
1. การบำรุงรักษาอุปกรณ์การผลิตอย่างสม่ำเสมอตลอดจนบันทึกที่ดี
2. การตรวจสอบอุปกรณ์สำคัญประจำปี
3. บันทึกการตรวจสอบวัตถุดิบจะถูกจัดประเภทและจัดเก็บตามหมวดหมู่ บันทึกการตรวจสอบผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปและสำเร็จรูปจะถูกจัดเก็บถาวรตามรายการผลิตภัณฑ์และแบทช์ และบันทึกการผลิตจะถูกเก็บถาวรตามลำดับ
4. การจัดซื้อ: ทบทวนและประเมินซัพพลายเออร์ ดำเนินการตรวจสอบในสถานที่เมื่อจำเป็น และลงนามในข้อตกลงด้านคุณภาพกับซัพพลายเออร์หลังจากผ่านการตรวจสอบเพื่อชี้แจงความรับผิดชอบด้านคุณภาพของทั้งสองฝ่าย
5. การขาย: จัดทำบันทึกการขายผลิตภัณฑ์เพื่อตรวจสอบย้อนกลับ
6. ดำเนินการทบทวนฝ่ายบริหารเป็นประจำทุกปี
| |
มาตรฐาน:ISO หมายเลข:30418Q00615ROS วันที่ออก:2020-07-23 วันหมดอายุ:2023-07-22 ขอบเขต/ระยะ:Specific protein analyzer and kit(for export only),Hha1c analyzer and kit(for export only),disposable virus sampling tube,nucleic acid extraction or purification reagent ,sample release reagent ออกโดย:CNCA |
| |
มาตรฐาน:CE หมายเลข:ECREP20211122.3 วันที่ออก:2021-11-22 วันหมดอายุ:2024-12-04 ขอบเขต/ระยะ:Nucleic Acid Extraction Reagent(magnetic bead method),Flu A & Flu B & COVID-19 Ag Rapid Test,COVID-19 RT - PCR Detection Kit,COVID-19 Ag Rapid Test (Colloidal Gold) ออกโดย:CMC |
 |
มาตรฐาน:CE หมายเลข:No.PS-DoC-01,A/0 วันที่ออก:2020-08-26 วันหมดอายุ:2022-08-26 ขอบเขต/ระยะ:Covid-19 RT-PCR Detection Kit ออกโดย:CMC Medical Devices&Drugs S.L. |
 |
มาตรฐาน:CE หมายเลข:N.A. วันที่ออก:2010-08-14 วันหมดอายุ:2017-07-14 ขอบเขต/ระยะ:Disposable Viurs Sampling Tube ออกโดย:EU |
ผู้ติดต่อ: Ms. Carina
แฟกซ์: 86-755-89366646
