หน้าแรก ชุดทดสอบ Antigen Rapid Test Kit พร้อมใบรับรอง CE FDA

รายละเอียดสินค้า: ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว

COVID-19 Ag Rapid Test เป็นการตรวจทางอิมมูโนไหลด้านข้างที่มีไว้สำหรับการตรวจหานิวคลีโอแคปซิดแอนติเจนเชิงคุณภาพจาก SARS-CoV-2 ในโพรงหลังโพรงจมูกจากบุคคลที่สงสัยว่าเป็นโรค SARS-COV-2 โดยผู้ให้บริการทางการแพทย์ภายใน 7 วันแรกของการ เริ่มแสดงอาการ หรือเพื่อคัดกรองบุคคลที่ไม่มีอาการ หรือเหตุอื่นที่ทำให้สงสัยว่าติดเชื้อ SARS-COV-2 หากมี

ผลลัพธ์ที่เป็นบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เป็นสิ่งจำเป็นในการพิจารณาสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ในเชิงบวกไม่ได้แยกการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆสารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัดห้องปฏิบัติการภายในสหรัฐอเมริกาและเขตแดนจำเป็นต้องรายงานผลบวกทั้งหมดต่อหน่วยงานด้านสาธารณสุขที่เหมาะสม

ผลลัพธ์ที่เป็นลบควรถือเป็นการคาดเดา และไม่แยกการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วย รวมถึงการตัดสินใจควบคุมการติดเชื้อควรพิจารณาผลลัพธ์เชิงลบในบริบทของการรับสัมผัสล่าสุดของผู้ป่วย ประวัติ และอาการแสดงทางคลินิกและอาการแสดงที่สอดคล้องกับ COVID-19 และยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล (หากจำเป็น) เพื่อการจัดการผู้ป่วย

การใช้ผลิตภัณฑ์:

ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหาไวรัสโคโรนา (โควิด-19) ในเชิงคุณภาพในหลอดทดลองในคอหอยหรือน้ำมูกของมนุษย์ ตัวอย่างน้ำลาย

ใช้เป็นตัวบ่งชี้การทดสอบเสริมสำหรับกรณีที่สงสัยว่ามีการทดสอบกรดนิวคลีอิกโคโรนาไวรัสใหม่เป็นลบ หรือใช้ร่วมกับการทดสอบกรดนิวคลีอิกในการวินิจฉัยกรณีที่สงสัย

องค์ประกอบหลัก:

ชุดประกอบด้วยแผ่นทดสอบ บัฟเฟอร์ตัวอย่าง และ SWAB
แผ่นทดสอบ: ประกอบด้วยถุงอลูมิเนียมฟอยล์ สารดูดความชื้น แถบทดสอบ และแผ่นพลาสติกแผ่นทดสอบประกอบด้วยกระดาษดูดซับ ฟิล์มไนโตรเซลลูโลส แผ่นทดสอบ แผ่นกาว และแผ่นยางt line ครอบคลุมฟิล์มไนโตรเซลลูโลสด้วย 2019 nvvab (สายทดสอบ), c กับแพะ-เมาส์ polyclonal ab (สายการจัดการคุณภาพ) และ 2019 nvvabบนแผ่นรอง
บัฟเฟอร์ตัวอย่าง: ฟอสเฟต โซเดียมไนไตรด์ ฯลฯ

กระบวนการทดสอบ:

• นำฟอยล์ออกจากด้านบนของท่อบัฟเฟอร์การสกัด
• เปิดแพ็คเกจไม้กวาดที่ปลายแท่ง
• ค่อยๆ สอดไม้กวาดเข้าไปในรูจมูกและควรสอดปลายของไม้กวาดให้ห่างจากขอบรูจมูก 1/2-3/4 นิ้ว
• กลิ้งไม้กวาดไปตามเยื่อเมือกภายในรูจมูก 5 ครั้ง ใช้เวลาประมาณ 15 วินาทีในการเก็บสิ่งส่งตรวจ
• ใส่ไม้กวาดสุ่มตัวอย่างลงในบัฟเฟอร์ตัวอย่าง
• หมุนหลอดเป็นเวลา 30 วินาที
• หมุนไม้กวาด 5 ครั้งขณะบีบหลอด
• นำไม้กวาดออกในขณะที่บีบหลอด
• ครอบคลุมอิมิตเตอร์
• เติม 2 หยดเพื่อแยกตัวอย่างที่ผ่านการบำบัดแล้วไปยังช่องโหลดของแผ่นทดสอบ จากนั้นเริ่มจับเวลา
• ทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 15 นาทีก่อนอ่านผล ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องหลังจากผ่านไป 20 นาที

คำอธิบายโดยละเอียดของผลการทดสอบ:

ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์:
ชุดตรวจหาแอนติเจนของไวรัสโคโรนา (โควิด-19) ใช้เพื่อตรวจหาผู้ป่วยที่เป็นบวก 60 รายที่มีความไว 95% ของตัวอย่างที่เป็นลบ 170 ตัวอย่างที่ทดสอบด้วยชุดตรวจหาแอนติเจนของโควิด-19 โดย 168 รายมีผลเป็นลบโดยมีความจำเพาะ 99.1%