ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของบริการ OEM หรือ ODM พร้อม Swab ที่ผ่านการรับรองจาก FDA

รายละเอียดสินค้า: ชุดทดสอบ Saliva Antigen Nasal Rapid พร้อม Swab ที่ผ่านการรับรองจาก FDA

Antigen Rapid Test Kit เร็วกว่าและรบกวนน้อยกว่าการทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (PCR) ทำให้ประชาชนสามารถใช้ทดสอบตัวเองได้ง่ายหากจำเป็น โดยทั่วไป Antigen Rapid Test Kid มีความไว (ความสามารถในการทดสอบเพื่อ ระบุผู้ป่วยที่เป็นโรค) ประมาณ 95% สำหรับกรณีที่มีปริมาณไวรัสสูงกว่าและความจำเพาะ (ความสามารถในการทดสอบเพื่อระบุผู้ป่วยที่ไม่เป็นโรค) อยู่ที่ 99.1% เนื่องจากความไวและความจำเพาะของ Antigen Rapid Test Kit ต่ำกว่าเมื่อเปรียบเทียบ สำหรับการทดสอบ PCR หากคุณทดสอบชุดทดสอบ Antigen Rapid เป็นบวกหรือไม่ถูกต้องสองครั้ง คุณจะต้องติดตามผลด้วยการทดสอบ PCR เชิงยืนยัน คุณไม่ควรทำชุดทดสอบ Antigen Rapid ซ้ำ แม้ว่าคุณจะทดสอบเชิงลบในการทดสอบซ้ำ อาจเป็นผลลบที่ผิดพลาด ดังนั้นคุณต้องเข้ารับการทดสอบ PCR เพื่อยืนยัน Poweray Antigen Rapid Test Kits มีประสิทธิภาพที่ดีและมีความไวสูงในการตรวจจับแอนติเจนในระยะแรกของการติดเชื้อ การทดสอบอย่างรวดเร็วที่มีประสิทธิภาพสูงช่วยให้สามารถรักษาได้ทันทีr มาตรการแยกตัวเพื่อลดการแพร่เชื้อ

การใช้ผลิตภัณฑ์:

ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหาไวรัสโคโรนา (โควิด-19) ในเชิงคุณภาพในหลอดทดลองในคอหอยหรือน้ำมูกของมนุษย์ ตัวอย่างน้ำลาย

ใช้เป็นตัวบ่งชี้การทดสอบเสริมสำหรับกรณีที่สงสัยว่ามีการทดสอบกรดนิวคลีอิกโคโรนาไวรัสใหม่เป็นลบ หรือใช้ร่วมกับการทดสอบกรดนิวคลีอิกในการวินิจฉัยกรณีที่สงสัย

องค์ประกอบหลัก:

ชุดประกอบด้วยแผ่นทดสอบ บัฟเฟอร์ตัวอย่าง และ SWAB
แผ่นทดสอบ: ประกอบด้วยถุงอลูมิเนียมฟอยล์ สารดูดความชื้น แถบทดสอบ และแผ่นพลาสติกแผ่นทดสอบประกอบด้วยกระดาษดูดซับ ฟิล์มไนโตรเซลลูโลส แผ่นทดสอบ แผ่นกาว และแผ่นยางt line ครอบคลุมฟิล์มไนโตรเซลลูโลสด้วย 2019 nvvab (สายทดสอบ), c กับแพะ-เมาส์ polyclonal ab (สายการจัดการคุณภาพ) และ 2019 nvvabบนแผ่นรอง
บัฟเฟอร์ตัวอย่าง: ฟอสเฟต โซเดียมไนไตรด์ ฯลฯ

กระบวนการทดสอบ:

• นำฟอยล์ออกจากด้านบนของท่อบัฟเฟอร์การสกัด
• เปิดแพ็คเกจไม้กวาดที่ปลายแท่ง
• ค่อยๆ สอดไม้กวาดเข้าไปในรูจมูกและควรสอดปลายของไม้กวาดให้ห่างจากขอบรูจมูก 1/2-3/4 นิ้ว
• กลิ้งไม้กวาดไปตามเยื่อเมือกภายในรูจมูก 5 ครั้ง ใช้เวลาประมาณ 15 วินาทีในการเก็บสิ่งส่งตรวจ
• ใส่ไม้กวาดสุ่มตัวอย่างลงในบัฟเฟอร์ตัวอย่าง
• หมุนหลอดเป็นเวลา 30 วินาที
• หมุนไม้กวาด 5 ครั้งขณะบีบหลอด
• นำไม้กวาดออกในขณะที่บีบหลอด
• ครอบคลุมอิมิตเตอร์
• เติม 2 หยดเพื่อแยกตัวอย่างที่ผ่านการบำบัดแล้วไปยังช่องโหลดของแผ่นทดสอบ จากนั้นเริ่มจับเวลา
• ทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 15 นาทีก่อนอ่านผล ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องหลังจากผ่านไป 20 นาที

คำอธิบายโดยละเอียดของผลการทดสอบ:

ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์:
ชุดตรวจหาแอนติเจนของไวรัสโคโรนา (โควิด-19) ใช้เพื่อตรวจหาผู้ป่วยที่เป็นบวก 60 รายที่มีความไว 95% ของตัวอย่างที่เป็นลบ 170 ตัวอย่างที่ทดสอบด้วยชุดตรวจหาแอนติเจนของโควิด-19 โดย 168 รายมีผลเป็นลบโดยมีความจำเพาะ 99.1%