FDA อนุมัติชุดตรวจหาแอนติบอดีทางการแพทย์อย่างรวดเร็ว Immunoassay

รายละเอียดสินค้า: Medical Rapid Antigen Test Kit Colloidal Gold FDA อนุมัติ

Antigen Rapid Test Kit เร็วกว่าและรบกวนน้อยกว่าการทดสอบ Polymerase Chain Reaction (PCR) ซึ่งทำให้ประชาชนทั่วไปสามารถใช้เพื่อทดสอบตัวเองได้หากจำเป็น โดยทั่วไป Antigen Rapid Test Kid มีความไว (ความสามารถในการทดสอบ ระบุผู้ป่วยที่เป็นโรค) ประมาณ 95% สำหรับกรณีที่มีปริมาณไวรัสและความจำเพาะสูง (ความสามารถในการทดสอบเพื่อระบุผู้ป่วยที่ไม่มีโรค) อยู่ในช่วง 99.1% เนื่องจากความไวและความจำเพาะของ Antigen Rapid Test Kit ต่ำกว่าเมื่อเปรียบเทียบ สำหรับการทดสอบ PCR หากคุณทดสอบชุดทดสอบ Antigen Rapid ในเชิงบวกหรือไม่ถูกต้องสองครั้ง คุณจะต้องติดตามผลด้วยการทดสอบ PCR เพื่อยืนยัน คุณไม่ควรทำซ้ำ Antigen Rapid Test Kit แม้ว่าคุณจะทำการทดสอบเป็นลบในการทดสอบซ้ำก็ตาม อาจเป็นผลลบที่ผิดพลาดและด้วยเหตุนี้คุณต้องไปทดสอบ PCR เพื่อยืนยัน ชุดทดสอบ Rapid Antigen ของ Poweray Antigen มีประสิทธิภาพที่ดีและมีความไวสูงในการตรวจหาแอนติเจนในระยะเริ่มต้นของการติดเชื้อ การทดสอบอย่างรวดเร็วที่มีประสิทธิภาพสูงช่วยให้สามารถรักษาได้ทันทีr มาตรการแยกเพื่อลดการส่งสัญญาณ

การใช้งานที่ตั้งใจไว้:

ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจคุณภาพหลอดทดลองของ coronavirus (Covid-19) ในคอหอยหรือสารคัดหลั่งจากจมูกของมนุษย์ ตัวอย่างใบเรือ

ใช้เป็นตัวบ่งชี้การทดสอบเสริมสำหรับกรณีต้องสงสัยของการทดสอบกรดนิวคลีอิกของ coronavirus ใหม่เป็นลบหรือใช้ร่วมกับการทดสอบกรดนิวคลีอิกในการวินิจฉัยกรณีต้องสงสัย

องค์ประกอบหลัก:

ชุดประกอบด้วยการ์ดทดสอบ บัฟเฟอร์ตัวอย่าง และ SWAB
การ์ดทดสอบ: ประกอบด้วยถุงอลูมิเนียมฟอยล์ สารดูดความชื้น แถบทดสอบ และการ์ดพลาสติกแผ่นทดสอบประกอบด้วยกระดาษดูดซับ ฟิล์มไนโตรเซลลูโลส แผ่นทดสอบ แผ่นกาว และแผ่นยางt line ครอบคลุมฟิล์มไนโตรเซลลูโลสด้วย 2019 nvvab (บรรทัดทดสอบ), c พร้อมโพลีโคลนัลเมาส์แพะ (สายการจัดการคุณภาพ) และ 2019 nvvabบนเบาะ
บัฟเฟอร์ตัวอย่าง: ฟอสเฟต โซเดียมไนไตรด์ ฯลฯ

ขั้นตอนการทดสอบ:

• นำฟอยล์ออกจากด้านบนของหลอดบัฟเฟอร์สำหรับการสกัด
• เปิดแพ็คเกจไม้กวาดที่ปลายแท่ง
• ค่อยๆ สอดไม้พันเข้าไปในรูจมูก และควรสอดปลายไม้กวาดให้ห่างจากขอบรูจมูก 1/2-3/4 นิ้ว
• ม้วนไม้กวาดไปตามเยื่อเมือกภายในรูจมูก 5 ครั้ง ใช้เวลาประมาณ 15 วินาทีในการเก็บตัวอย่าง
• ใส่ไม้กวาดเก็บตัวอย่างลงในบัฟเฟอร์ตัวอย่าง
• หมุนหลอดเป็นเวลา 30 วินาที
• หมุนไม้กวาด 5 ครั้งขณะบีบหลอด
• ถอดผ้าเช็ดออกขณะบีบหลอด
• ครอบคลุมอีซีแอล
• หยด 2 หยดเพื่อแยกตัวอย่างที่บำบัดแล้วไปยังหลุมบรรจุของการ์ดทดสอบแล้วเริ่มจับเวลา
• ทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้อง 15 นาทีก่อนอ่านผล ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องหลังจาก 20 นาที

คำอธิบายโดยละเอียดของผลการทดสอบ: